PLM Hợp quy - Hợp chuẩn

Hệ thống dữ liệu thông minh tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế GMP, HACCP, ISO 9001, ISO 14001
với khả năng thu thập dữ liệu ngầm định để đánh giá KPI, OKR, OEE

Tính năng nổi bật

Giải pháp hợp quy - hợp chuẩn toàn diện
với thu thập dữ liệu ngầm định và đánh giá KPI thông minh

Tuân thủ tiêu chuẩn GMP

Hệ thống dữ liệu phù hợp thực hành sản xuất tốt (Good Manufacturing Practices), quy trình validation, hồ sơ lô sản phẩm và kiểm soát tài liệu

Tuân thủ HACCP

Phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (Hazard Analysis Critical Control Points) với giám sát tự động, theo dõi giới hạn tới hạn và hành động khắc phục

Tiêu chuẩn quốc tế

Hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001, Quản lý môi trường theo ISO 14001 với dấu vết kiểm toán

Thu thập dữ liệu
ngầm định

Thu thập dữ liệu tự động trong suốt quá trình sử dụng, giám sát thời gian thực và phân tích dự báo

Đánh giá KPI & OKR

Chỉ số đánh giá hiệu suất chính (Key Performance Indicators) và Mục tiêu - Kết quả chính (Objectives Key Results) với báo cáo tự động và bảng điều khiển hiệu suất

OEE theo ISO 22400

Hiệu suất tổng thể thiết bị (Overall Equipment Effectiveness) theo tiêu chuẩn ISO 22400 cho ngành tự động hóa với tính toán thời gian thực

Chuẩn ISA 95
Ngành hàng không

Tích hợp hệ thống doanh nghiệp - điều khiển (Enterprise-Control System Integration) theo ISA 95 cho ngành hàng không với khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ

Dấu vết kiểm toán & Truy xuất nguồn gốc

Dấu vết kiểm toán đầy đủ, kiểm tra tính toàn vẹn dữ liệu, chữ ký điện tử và tuân thủ quy định

Phân tích thông minh AI

Thuật toán học máy (Machine learning) cho bảo trì dự báo, phát hiện bất thường và tối ưu hóa hiệu suất

Hiệu quả vượt trội

Những con số ấn tượng từ hệ thống hợp quy - hợp chuẩn

99% Tuân thủ tiêu chuẩn
85% Cải thiện OEE
90% Tự động hóa KPI
95% Tỷ lệ thành công kiểm toán

Ứng dụng theo ngành

Phù hợp với các ngành có yêu cầu hợp quy - hợp chuẩn nghiêm ngặt | Thu thập dữ liệu ngầm định

Dược phẩm

Tuân thủ GMP, hồ sơ lô sản phẩm, quy trình validation, 21 CFR Part 11 với dấu vết kiểm toán đầy đủ

Thực phẩm & Đồ uống

Triển khai HACCP, điểm kiểm soát tới hạn, giám sát an toàn thực phẩm và truy xuất nguồn gốc

Hàng không vũ trụ

Tuân thủ ISA 95, tiêu chuẩn AS9100, truy xuất nguồn gốc linh kiện hoàn chỉnh và kiểm soát chất lượng

Sản xuất tự động

Triển khai ISO 22400, tính toán OEE, tích hợp Industry 4.0 và bảo trì dự báo

Thiết bị y tế

Tuân thủ ISO 13485, quy định thiết bị y tế, hồ sơ FDA và quản lý dữ liệu lâm sàng

Môi trường

Quản lý môi trường ISO 14001, giám sát phát thải, chỉ số bền vững

Lợi ích vượt trội

Những lợi ích thiết thực mà hệ thống hợp quy - hợp chuẩn mang lại

Đảm bảo tuân thủ 99%

Tuân thủ hoàn hảo các tiêu chuẩn GMP, HACCP, ISO 9001, ISO 14001 với giám sát tuân thủ tự động

Tối ưu OEE theo
ISO 22400

Cải thiện Hiệu suất tổng thể thiết bị 85% thông qua giám sát thời gian thực và phân tích dự báo

Tự động hóa
theo dõi KPI

90% tự động hóa thu thập và báo cáo KPI, OKR với phân tích thông minh AI và bảng điều khiển thời gian thực

Tỷ lệ thành công kiểm toán 95%

Dấu vết kiểm toán đầy đủ, xác thực tính toàn vẹn dữ liệu, chữ ký điện tử và báo cáo quy định

Sẵn sàng đạt chuẩn
hợp quy quốc tế?

Bắt đầu hành trình tuân thủ tiêu chuẩn với PLM Hợp quy - Hợp chuẩn của DigiFact